产品注册及知识产权经理

性别要求：不限
职责描述： 1、熟悉医疗器械注册相关国内外最新法规政策，负责组织公司新产品注册申报工作； 2、负责制订产品注册计划；组织安排人员完成新产品注册申报资料的起草、收集、整理和审核，并提交注册申请； 3、配合监管部门办理相关手续，完成形式审查、现场核查及技术审评，跟踪注册进度，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；协助完成审评意见答复、补充资料提交等工作； 4、负责与国家、省级有关药监局、药政、药检部门、临床研究机构的联系和沟通，及时了解注册相关信息，并及时反馈给公司相关部门； 5、参与立项的调研、评估工作，及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求。 6、负责公司专利、商标、软著等检索、查新、申请、审查、答复意见、国际申请、授权办登等全流程跟踪，负责各环节的审批、缴费、期限计算及监控等工作 7、负责知识产权相关内部文件、官方文件、外来文件、合同、证书等电子、纸质文档的档案管理工作 8、负责收集整理知识产权相关的政策、法规和制度 任职要求： 1、学历/专业 全日制本科及以上学历及学士学位，生物医学工程、机械、电子、自动化、机电、医疗器械相关专业优先； 2、有知识产权管理、专利申报、医疗器械注册等相关经验优先； 3、熟悉专利、商标、软著、医疗器械注册等基础知识和相关法律法规； 4、具有较强的沟通、写作能力和优异的组织协调能力； 5、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。