性别要求:不限
职责描述:
1、产品注册工作,需要求应聘者能够完成企业产品的委托检验,这其中包括企业标准的制定,配合检验机构人员完成产品检测,新注册产品还需要同医疗机构沟通完成产品的临床实验。然后组织产品的注册材料,需和吉林省、国家药品食品监督管理局沟通、上报、获得产品注册证书。
2、随时掌握学习最新的医疗器械法规,产品适用标准,从而为企业产品的注册做出准备。
3、进行产品使用说明书的编写、修订。
4、配合质量体系管理的系列工作,如医疗器械GMP认证。
5、进行企业的商标、专利、版权等知识产权的编写、申报相关工作,协助研发人员进行产品的专利分析及知识产权侵权规避设计。
6、办理专利申请权、专利权的转让以及专利许可的有关事务,负责维护并实施对公司知识产权的保护。
7、负责公司国内及国际同行业相关的专利文献、技术情报及法律政策的检索、分析,进行本行业在国内及国际方面的市场调研、技术性调研工作。
任职要求:
1、物理类等相关专业,大学本科以上学历,五年以上同类工作经验。有过医用激光产品注册经验者最佳;
2、精通安规类、EMC及其它相关医疗器械国家标准,熟悉医用激光产品专用标准(如GB7247和GB9706.20),熟悉国家相关法律法规。
3、文笔好,具有良好的文字组织能力,具有良好的学习能力愿意并有能力熟悉企业产品,从而能够编写企业产品注册标准和编写企业产品说明书(有设计人员和美工配合)。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。