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产品注册与知识产权专员

4K-6K
吉林-长春 | 5年以上经验 | 本科学历
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李女士 聊一聊
职位描述
性别要求:不限
职责描述: 1、产品注册工作,需要求应聘者能够完成企业产品的委托检验,这其中包括企业标准的制定,配合检验机构人员完成产品检测,新注册产品还需要同医疗机构沟通完成产品的临床实验。然后组织产品的注册材料,需和吉林省、国家药品食品监督管理局沟通、上报、获得产品注册证书。 2、随时掌握学习最新的医疗器械法规,产品适用标准,从而为企业产品的注册做出准备。 3、进行产品使用说明书的编写、修订。 4、配合质量体系管理的系列工作,如医疗器械GMP认证。 5、进行企业的商标、专利、版权等知识产权的编写、申报相关工作,协助研发人员进行产品的专利分析及知识产权侵权规避设计。 6、办理专利申请权、专利权的转让以及专利许可的有关事务,负责维护并实施对公司知识产权的保护。 7、负责公司国内及国际同行业相关的专利文献、技术情报及法律政策的检索、分析,进行本行业在国内及国际方面的市场调研、技术性调研工作。 任职要求: 1、物理类等相关专业,大学本科以上学历,五年以上同类工作经验。有过医用激光产品注册经验者最佳; 2、精通安规类、EMC及其它相关医疗器械国家标准,熟悉医用激光产品专用标准(如GB7247和GB9706.20),熟悉国家相关法律法规。 3、文笔好,具有良好的文字组织能力,具有良好的学习能力愿意并有能力熟悉企业产品,从而能够编写企业产品注册标准和编写企业产品说明书(有设计人员和美工配合)。
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吉林省科英激光股份有限公司坐落于中国光学的摇篮——吉林省长春市,位于国家科技部和国家外专局认定的全国首批 国家级国际联合研究中心 。科英激光公司成立于2003年3月,目前拥有多名光学、精密机械及电子领域的资深专家,科英人志存高远,追求卓越,专心致力于研究激光技术在医学上的应用,研发生产出系列整形美容科、皮肤科、外科、耳鼻喉科、口腔科和妇科等激光手术设备。产品性价比远高于同类进口激光设备,公司的医用产品已占据国内40%的市场份额,同时,全部产品的30%出口至世界各个国家,公司秉承 技术至上,以人为本 的原则,目前已成长为国内最具实力的医用激光产品供应商。 科英激光公司生产的产品全部拥有自主知识产权,已申报了十多项专利技术,目前在企业内部建立了自已的研发中心,研究领域涵盖了激光技术、光学精密机械、激光电源技术及光机电一体化配套设备等领域。公司产品中使用的核心部件,如激光器、激光电源及整机控制系统,全部由自己独立研发生产。是国内唯一能完成全部部件自行加工的企业。 企业通过了ISO9001国际质量体系认证及ISO13485医疗器械国际体系认证。科英激光公司生产的所有产品均已经通过CFDA审批,企业的部分产品已经通过了ROHS和CE认证
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