职责描述:
1、负责国内外专利文本的准备、申请、审核、答复等流程;
2、负责制订产品注册计划、完成新产品注册申报资料的起草、收集、整理和审核,并提交注册申请;
3、配合监管部门办理相关手续,完成形式审查、现场核查及技术审评,跟踪注册进度,就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通;协助完成审评意见答复、补充资料提交等工作;
4、负责与国家、省级有关药监局、药政、药检部门、临床研究机构的联系和沟通,及时了解注册相关信息,并及时反馈给公司相关部门;
5、参与立项的调研、评估工作,及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求;
6、负责公司专利、商标、软著等检索、查新、申请、审查、答复意见、国际申请、授权办登等全流程跟踪,负责各环节的审批、缴费、期限计算及监控等工作;
7、负责知识产权相关内部文件、官方文件、外来文件、合同、证书等电子、纸质文档的档案管理工作;
8、负责收集整理知识产权相关的政策、法规和制度。
任职要求:
1.医学、生物、药学及相关专业,本科及以上学历,受过完整的相关业务知识培训,熟悉中国及国际的知识产权法律法规;
2.具有公司政府项目申报、专利审查、国内外专利申报等相关工作经验,有专利工程师或知识产权代理人证书者优先考虑;
3.逻辑性强,文笔流畅,有较强文档编写能力。
4.爱岗敬业,沟通协作能力强,具有良好的团队领导能力和经验。