岗位职责：
1、通过与项目组的沟通协调，完成药品注册资料的撰写与审核。准备全套注册资料，负责向CDE或者FDA提交药品注册资料;
2、负责跟踪药品注册进度，与CDE或者FDA沟通协调;
3、参与项目组的研发会议，从注册角度提出建议;
4、紧密跟踪中国与美国药证法规，定期汇总;
5、上级交给的其他工作。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，化学、生物学、医学、药学等相关专业，优秀应届生也可考虑；
2、二年以上药品注册或者研发管理经验者优先考虑；
3、具有良好英语阅读与翻译能力，具有较强的文字组织能力。
